主营业务与商业模式：专注免疫炎症创新药研发
普祺医药是一家专注于免疫炎症领域的生物科技公司，核心业务为创新外用药物的研发、生产及商业化。公司以复杂外用药物制剂创新平台为核心，开发了凝胶、乳膏、软膏、鼻喷雾剂及滴眼液等多种剂型，重点布局特应性皮炎、过敏性鼻炎等慢性炎症性疾病治疗领域。
自2016年成立以来，公司以创新原创设计及精准局部递送为核心能力，深耕慢性炎症性疾病治疗领域，旨在提供兼具疗效、安全性及长期患者满意度的创新解决方案。商业模式采用“以产品需求带动平台建设和技术创新”的理念，通过与CRO/CDMO合作推进研发，产品商业化初期计划与CSO合作，长期将建立内部营销团队。
截至最后实际可行日期，普祺医药的产品管线包括覆盖10类适应症的五种创新候选药物，以及针对多种慢性炎症性疾病的五种仿制候选药物，全部均为自主研发。核心产品为PG-011（普美昔替尼），这是一款专为外用而设计的JAK1/JAK2抑制剂，目前有两种剂型处于临床后期阶段：针对特应性皮炎的普美昔替尼凝胶与针对过敏性鼻炎的普美昔替尼鼻喷雾剂。
营业收入及变化：尚未产生产品销售收入
作为一家临床阶段的生物科技公司，普祺医药目前尚未有产品获得监管批准并商业化，因此尚未产生任何产品销售收入。公司的收入主要来源为其他净收入，包括政府补助等。
截至2024年12月31日止年度及2025年9月30日止九个月，公司尚未有产品获批上市，未产生任何产品销售收入。其他净收入主要来自政府补助，2024年度为人民币1122万元，2025年前九个月为人民币115.8万元，同比增长50.0%，主要得益于新三板创新层挂牌企业专项补助。
净利润及变化：持续亏损扩大
普祺医药自成立以来一直处于亏损状态，主要由于高昂的研发开支与一般及行政开支所致。2024年度净亏损较以往年度显著扩大，达到1.785亿元。
| 项目 | 截至2024年12月31日止年度（人民币千元） | 截至2024年9月30日止九个月（人民币千元） | 截至2025年9月30日止九个月（人民币千元） |
|---|---|---|---|
| 年度/期间亏损 | (178,496) | (132,625) | (124,976) |
尽管2025年前九个月亏损同比收窄5.7%，但累计亏损仍持续扩大，主要由于核心产品研发投入增加。公司处于研发投入阶段，持续录得净亏损：2024年度净亏损1.785亿元，2024年前九个月净亏损1.326亿元，2025年前九个月净亏损1.250亿元。
毛利率及净利率：尚未形成，亏损率超100%
由于公司目前没有产品销售收入，因此尚未形成毛利率数据。未来随着核心产品普美昔替尼凝胶和鼻喷雾剂的商业化，毛利率将成为衡量公司产品盈利能力的重要指标。
同样由于没有产品销售收入，普祺医药的净利率持续为负。2024年度及2025年前九个月，公司的净亏损率（净亏损除以其他净收入）分别为1591.7%和10799.1%，反映出公司目前仍处于严重亏损状态，主要依赖外部融资支持运营。
研发费用及变化：核心产品占比超六成
普祺医药高度重视研发投入，尤其是核心产品普美昔替尼的研发。研发费用是公司主要支出，2025年前九个月核心产品研发费用占比显著提升至64.1%，反映公司资源向核心产品PG-011（普美昔替尼）倾斜。
| 项目 | 2024年度（万元） | 2024年前九个月（万元） | 2025年前九个月（万元） | 变动率 |
|---|---|---|---|---|
| 研发总费用 | 14,620.7 | 10,323.2 | 9,707.4 | -5.9% |
| 核心产品研发费用 | 8,870.0 | 5,940.0 | 6,220.0 | +4.7% |
| 核心产品占比 | 60.7% | 57.6% | 64.1% | +6.5个百分点 |
公司的研发费用主要包括外包临床前及临床研究开支、员工成本及以股份为基础的支付。2025年前九个月研发费用由人民币1.03亿元下降5.9%至0.97亿元，主要因针对特应性皮炎适应症的普美昔替尼凝胶III期临床试验于2025年完成，相关临床研发费用减少。
供应商集中度：前五大供应商占比超三成
普祺医药在往绩记录期间高度依赖第三方供应商提供临床前研究、临床试验和药物生产服务，供应商集中度较高，前五大供应商采购额占总采购额超过30%。
| 期间 | 前五大供应商采购额（万元） | 占总采购额比例 | 最大供应商占比 |
|---|---|---|---|
| 2024年度 | 3,210.0 | 30.6% | 11.0% |
| 2025年前九个月 | 2,190.0 | 34.3% | 9.9% |
值得注意的是，2024年度第一大供应商为赤峰赛林泰，采购额1,159.6万元，占总采购额的11.0%，该公司由控股股东李先生控制，构成关联交易。供应商集中度偏高使公司面临供应中断或成本上升风险。如果主要供应商无法按时按质提供服务，或提高价格，将对公司的研发进程和成本控制产生不利影响。
关联交易：CMO服务依赖控股股东企业
普祺医药与控股股东控制的赤峰赛林泰存在持续关联交易，关联交易占比较高，引发关注：
- 2024年度向赤峰赛林泰采购CMO服务金额为1,159.6万元，占总采购额11.0%
- 2025年前九个月采购480.1万元，占总采购额7.5%
- 双方签订CMO服务框架协议，2026-2028年交易上限分别为700万元、700万元及1800万元
虽然公司声称交易基于公平定价，但持续依赖关联方提供关键生产服务，可能存在利益冲突风险。
实控人及主要股东情况：李先生控制43.22%股权
于最后实际可行日期，李雨亮先生拥有普祺医药已发行股本总额约43.22%的投票权，包括个人持有约29.16%股权，以及通过赤峰清溪和赤峰名泉分别控制约10.41%和3.65%股权，共计约14.06%。
此次IPO完成后（假设超额配售权未获行使），李先生将继续作为公司的控股股东，拥有相当比例的投票权。
除李先生外，主要股东包括非执行董事韩永信博士（持股7.44%）、重庆险峰（持股7.28%）、余杭龙磐（持股6.11%）等机构投资者。
核心管理层背景：医药行业经验丰富但存在关联关系
普祺医药核心管理团队由拥有丰富医药行业经验的专业人士组成，包括董事长兼总经理李雨亮先生、副总经理兼首席医疗官Daniel Yunlong Du博士及财务负责人毋兴先生等。
- 李雨亮先生为公司创始人，持股43.22%，并控制赤峰赛林泰，存在潜在利益冲突
- Daniel Yunlong Du博士，曾任辉瑞、葛兰素史克高管，负责临床开发
- 毋兴先生，财务负责人，曾任交通银行山西省分行职务
- 王红嵋女士，董事，李先生配偶，负责运营管理
李先生拥有超过18年企业与商业管理经验，自公司成立以来一直领导公司发展。Daniel博士具备跨国制药公司新药研发和临床开发背景。其他管理团队成员多来自知名制药企业或研究机构，具备深厚行业背景与专业知识。
2024年度董事薪酬总额1410万元，其中以股份为基础的支付占比76.9%，体现公司高管激励与长期发展绑定。
截至2025年9月30日，公司员工108人，研发人员64人，占比59.3%。超半数研发成员具备高等学位，包括9名博士及42名硕士，显示公司强大研发实力。
财务挑战：持续烧钱模式难以为继
公司现金流状况严峻，持续亏损，融资压力显著。普祺医药预计未来仍将持续亏损，亏损金额可能增加。
- 2025年前九个月经营活动现金净流出7904.1万元
- 现金及现金等价物较2024年末减少18.4%，为1.55亿元
- 银行贷款余额7999万元，存在较大偿债压力
董事认为，考虑到现有现金及现金等价物、可用银行融资及IPO募资预期净额，公司拥有充足运营资金，至少能覆盖未来12个月125%的现金支出。
若产品研发进程延迟或商业化不及预期，公司需额外融资支持运营，融资可得性和条件存在不确定性。IPO募集资金不及预期则可能导致资金链断裂风险。
同业对比：研发投入效率待提升
与同行业相比，普祺医药研发投入强度较高但研发进度偏慢。作为专注免疫炎症领域的创新生物技术公司，拥有广阔前景的核心产品和多元化研发管线，核心产品普美昔替尼在临床试验中展现良好疗效与安全性，具备成为创新疗法潜力。
- 核心产品从首次临床到NDA申请耗时约6年，长于行业平均水平
- 研发费用占比达77.7%，高于同行业65-70%平均水平
- 尚无产品上市，商业化能力尚未得到验证
风险因素：研发及商业化挑战显著
临床开发风险：核心产品能否获批存在不确定性
普祺医药核心产品普美昔替尼凝胶与鼻喷雾剂虽已进入临床后期，仍面临临床开发失败及监管审批不确定风险。创新药开发流程漫长且成本高昂，结果难以预测，公司可能未能达到预期临床效果。
临床数据可能受试验设计、患者招募及数据质量等因素影响。即使试验成功，监管机构仍可能要求额外数据或研究，延缓批准流程或限制适应症。监管政策变动亦可能影响审批进度及结果。
商业化风险：缺乏商业化经验，市场竞争激烈
作为临床阶段公司，普祺医药无推药和营销候选药物经验。公司计划获批后，通过第三方或自建销售团队实现商业化，但能否成功尚不确定。
公司还面临已上市及在研竞品激烈竞争。例如特应性皮炎领域已有多款外用JAK抑制剂获批或在研。若竞争对手推出更优疗法或先发制人，将不利于公司商业前景。
其他主要风险
- 资金压力：截至2025年9月30日现金及等价物约1.55亿元，按当前研发投入推算仅能维持约12个月运营。
- 供应商依赖：前五大供应商集中度超30%，且高度依赖控股股东相关企业提供CMO服务。
- 商业化能力不足：尚未建立内部销售团队，依赖外部CSO合作推动商业化。
- 知识产权风险：核心专利保护期限集中于2037-2043年间，部分关键专利仍在申请阶段，存在权利不确定性。
投资风险提示
普祺医药作为临床阶段生物科技公司，面临研发失败、监管审批及商业化进展不及预期等多重风险。核心产品虽具潜力，但持续亏损、关联交易比例较高、资金压力较大等问题不容忽视。投资者应重点关注公司临床进展、关联交易定价公允性及IPO资金使用计划，谨慎评估投资价值。
总体来看，普祺医药代表生物技术领域的高风险与高潜在回报投资机会。对于风险承受能力较高的投资者，公司创新产品和强大研发团队可能带来长期显著回报；风险承受能力较低者则应慎重考量。投资者应密切跟踪公司临床试验成果、监管审批及商业化准备情况，以评估投资风险与价值。
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